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产品名称：靶向Nectin-4的抗体药物偶联物，烷基链定制

靶向Nectin-4的抗体药物偶联物（ADC）是一类针对Nectin-4这一特定靶点的创新药物。Nectin-4是一种在多种肿瘤细胞中高表达的细胞粘附分子，这使得它成为ADC药物的热门靶点。以下是对靶向Nectin-4的抗体药物偶联物的详细介绍：

一、Nectin-4的基本特性

Nectin-4属于Nectin和Nectin样家族的细胞粘附分子，在正常的胚胎和胎儿组织中含量很高，成年后下降，在健康组织中的分布有限。

Nectin-4在多种肿瘤细胞中高表达，如宫颈癌、尿路上皮癌、乳腺癌、肺癌、胃癌和头颈癌等。

Nectin-4主要通过激活PI3K/Akt途径促进肿瘤细胞增殖、分化、迁移、侵袭等，因此成为治疗这些癌症的潜在靶点。

二、靶向Nectin-4的ADC药物

Padcev（Enfortumab vedotin，EV）

开发商：Seattle Genetics和安斯泰来

获批情况：2019年获美国食品和药物管理局（FDA）批准用于治疗既往接受免疫检查点抑制剂和含铂化疗的成人局部晚期或转移性尿路上皮癌；2023年4月获FDA批准联合K药一线治疗mUC适应症。

作用机制：Padcev由靶向Nectin-4的单克隆抗体和破坏微管的细胞毒药物MMAE偶联而成。当Nectin-4抗体成分与细胞膜上的Nectin-4结合后，Padcev被吸收进入细胞，连接子被溶酶体溶解，释放出的MMAE与微管结合，破坏微管组装并驱动细胞周期停滞和细胞凋亡。

研发进展：国内首个靶向Nectin-4的ADC创新药品种，目前处于I/II期临床研究阶段。

作用机制：9MW2821通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺实现抗体的定点修饰。注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解作用定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

初步疗效：在II期临床研究推荐剂量下，至少完成1次肿瘤评估的12例尿路上皮癌患者中，客观缓解率（ORR）达50%，疾病控制率（DCR）达100%；在至少完成1次肿瘤评估的6例宫颈癌患者中，ORR达50%，DCR达100%。

研发进展：处于I期临床研究阶段。

结构特点：由重组人源化抗Nectin-4抗体与毒性小分子拓扑异构酶I抑制剂通过自主研发的可剪切连接子连接而成。

优点：具有高效的抗肿瘤活性，毒素小分子有较强的旁观者效应，可有效克服肿瘤组织的异质性；具有较好的稳定性及安全性，血浆中释放的毒素小分子极低，降低了脱靶毒性的风险。

产地：西安

纯度：95%以上

状态：固体/粉末/溶液

温馨提示：仅用于科研，不能用于人体实验！wyh

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