无菌脂质体开发，制备方法，定制服务

齐岳生物生物可根据客户研发需求，定制常用药物的脂质体制剂，用于实验室科学研究，包括荧光脂质体，靶向脂质体，载药脂质体，多功能载药脂质体，脂质体药物载体

无菌脂质体是指在符合无菌操作要求的条件下制备或经过有效灭菌处理，不含任何活的微生物（如细菌、真菌、病毒等）的脂质体。它在医药领域，特别是注射用药物载体等方面具有重要意义。以下是关于无菌脂质体的详细介绍：

制备方法

无菌操作制备

环境要求：在洁净度符合要求的无菌室或层流洁净台中进行操作，通常要求达到万级甚至更高的洁净级别，以确保操作环境中微生物含量极低。

原料处理：所用的脂质材料、药物及其他添加剂等都需经过严格的无菌处理。例如，脂质原料可采用过滤除菌、γ 射线辐照灭菌等方法进行处理；对于不耐热的药物，可采用无菌过滤的方式加入到脂质体体系中。

制备过程：采用薄膜分散法、逆相蒸发法等常规脂质体制备方法，但在整个过程中要严格遵循无菌操作规范。如使用的容器、器械等都需经过灭菌处理，操作过程中尽量减少与外界环境的接触，防止微生物污染。

非无菌制备后灭菌

过滤除菌：对于粒径较大的脂质体，可采用过滤除菌的方法。选择合适孔径的无菌滤膜（如 0.22μm 或 0.45μm），通过过滤设备将制备好的脂质体混悬液过滤，截留微生物，从而达到无菌的目的。但这种方法可能会对脂质体的粒径分布和完整性产生一定影响，需要在过滤后对脂质体的质量进行评估。

γ 射线辐照灭菌：γ 射线具有较强的穿透力，能够破坏微生物的 DNA 等遗传物质，从而达到灭菌的效果。将制备好的脂质体置于合适的辐照装置中，选择适当的辐照剂量进行处理。然而，γ 射线辐照可能会对脂质体的结构和药物活性产生影响，因此需要在辐照前后对脂质体的物理化学性质和药物含量等进行检测。

湿热灭菌：在一定的温度和压力条件下，利用水蒸气的潜热使微生物的蛋白质变性、酶失活，从而达到灭菌的目的。但湿热灭菌需要严格控制温度和时间，因为高温可能导致脂质体的膜结构破坏、药物降解等问题。一般适用于对热稳定性较好的脂质体。

服务：无菌脂质体开发

用途：科研

状态：固体/粉末/溶液

纯度：95%+

包装规格：50mg  100mg  250mg  500mg（按需提供）

仅供科研，不能用于人体实验

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