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Doxil®,阿霉素脂质体,Doxorubicin Liposome的临床应用与注意事项
发布时间:2025-05-21     作者:YFF   分享到:

产品名称:Doxil®,阿霉素脂质体,Doxorubicin Liposome


Doxil®是一种基于脂质体递送系统的阿霉素(Doxorubicin)制剂,通过将阿霉素包裹于聚乙二醇化(PEGylated)脂质双分子层中,显著改善药物的药代动力学特性、降低心脏毒性并增强肿瘤靶向性。作为首个获批的纳米药物,Doxil®为癌症治疗提供了更安全、更高效的化疗方案,尤其在卵巢癌、多发性骨髓瘤及卡波西肉瘤的治疗中展现出显著优势。

核心功能与机制

  1. 脂质体递送系统设计

    • 阿霉素通过pH梯度法或硫酸铵梯度法主动载药至脂质体内部水相,载药量高达10-15 mg/mL。

    • 磷脂双分子层:由氢化大豆磷脂酰胆碱(HSPC)、胆固醇等构成,模拟细胞膜结构,包裹阿霉素形成纳米级囊泡(直径约80-100 nm)。

    • 聚乙二醇(PEG)修饰:脂质体表面共价结合甲氧基聚乙二醇(mPEG-DSPE),形成“隐形涂层”,减少网状内皮系统(RES)的吞噬,延长体内循环时间。

  2. 增强型*肿瘤效应

    • 传统阿霉素易在心脏组织蓄积,导致不可逆性心肌病;Doxil®通过脂质体包封减少心脏分布,临床数据显示心脏毒性发生率降低50%以上。

    • 脂质体在肿瘤微环境中缓慢释放阿霉素,维持局部高浓度,延长药物作用时间。

    • 脂质体通过肿瘤组织的高通透性和滞留效应(Enhanced Permeability and Retention, EPR)在肿瘤部位富集,减少对正常组织的暴露。

  3. 临床适应症与疗效

    • 作为一线治疗药物,Doxil®的客观缓解率(ORR)达50%以上,且耐受性优于游离阿霉素。

    • 联合硼替佐米(Bortezomib)或地塞米松(Dexamethasone)可提高总缓解率(ORR)并改善患者生活质量。

    • 作为铂类耐药卵巢癌的二线治疗药物,Doxil®单药或联合其他化疗药物可显著延长无进展生存期(PFS)。

技术优势

  • 安全性提升:

    • 心脏毒性、脱发及呕吐等不良反应显著降低,患者耐受性更佳。

  • 疗效增强:

    • 肿瘤部位药物浓度提高10-100倍,全身暴露量减少,实现“减毒增效”。

  • 给药便利性:

    • 每2-4周静脉注射一次,减少频繁给药带来的患者负担。

临床应用与注意事项

  1. 给药方案:

    • 推荐剂量为50 mg/m²,静脉滴注30分钟以上,每4周一次。

  2. 不良反应管理:

    • 手足综合征(HFS):表现为手掌/足底红肿、疼痛,可通过局部用药或剂量调整缓解。

    • 黏膜炎:建议使用口腔护理液预防,严重者可暂停治疗。

    • 骨髓抑制:需定期监测血常规,必要时给予生长因子支持。

  3. 禁忌症:

    • 对阿霉素、脂质体成分或PEG过敏者禁用;严重肝功能损害患者慎用。

Doxil®,阿霉素脂质体,Doxorubicin Liposome的临床应用与注意事项

包装:瓶装

规格:50mg / 100mg / 250mg / 500mg

状态:可选固体、粉末或溶液形式

储存:请在低温(冷藏)条件下保存,以维持活性和稳定性

产地:陕西·西安

品牌:西安齐岳生物科技有限公司

关于我们:

西安齐岳生物是一家专注于纳米生物材料研发与生产的高新技术企业。公司坐落于历史悠久的西安,依托科研团队与先进的生产设备,致力于为医药、科研等领域提供良好品质的纳米载体产品。我们主要生产药载脂质体、荧光脂质体以及阳离子脂质体,这些产品广泛应用于药物传递、基因转染和生物成像等领域。凭借良好的性能与稳定的质量,我们的产品赢得了广大客户的信赖与好评,为推动生物医药领域的创新发展贡献着自己的力量。

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