英文名称：Doxorubicin Liposome for Injection
中文名称：注射用阿霉素脂质体

注射用阿霉素脂质体是一种将化疗药物阿霉素（Doxorubicin, DOX）包裹于脂质体载体中的纳米药物制剂，通过静脉注射给药，用于恶性肿瘤的治疗。阿霉素是一种广谱蒽环类*生素，通过抑制DNA合成、诱导细胞凋亡及氧化应激发挥*肿瘤作用，但传统剂型易引发心脏毒性、骨髓抑制及脱发等严重副作用。脂质体作为药物载体，可显著改善阿霉素的药代动力学特性，提高靶向性并降低毒性，为癌症患者提供更安全、有效的治疗选择。

核心机制与技术优势

1. 脂质体载体特性

• 组成：脂质体通常由磷脂（如DSPC、HSPC）和胆固醇构成，表面可修饰聚乙二醇（PEG）以延长循环时间。注射用阿霉素脂质体通过纳米技术优化药物递送，减少药物在正常组织中的分布，降低毒性并提高疗效。

核心机制与技术优势

1. 靶向递送与缓释作用

• 被动靶向：脂质体通过高通透性和滞留效应（EPR效应）在肿瘤组织中富集，减少在正常组织中的分布。

• 缓释作用：脂质体可控制阿霉素的释放速率，延长药物作用时间，降低给药频次。

核心机制与技术优势

1. 降低心脏毒性

• 传统阿霉素易在心脏组织中蓄积，引发心肌病和心力衰竭。脂质体通过减少药物在心脏中的分布，显著降低心脏毒性风险。

• 临床数据：脂质体阿霉素的心脏毒性发生率较传统剂型降低50%-70%，肌钙蛋白T（cTnT）水平显著降低。

2. 增强疗效与靶向性

• 脂质体通过EPR效应（增强渗透与滞留效应）在肿瘤组织中富集，提高局部药物浓度。

• 疗效数据：在卵巢癌、乳腺癌等肿瘤中，脂质体阿霉素的客观缓解率（ORR）较传统剂型提高15%-20%，且中位无进展生存期（PFS）延长2-3个月。

3. 降低全身毒性

• 脂质体通过减少药物在心脏、皮肤等非靶器官中的分布，显著降低心脏毒性、脱发及手足综合征等不良反应的发生率。

核心机制与技术优势

1. 被动靶向与缓释

• EPR效应：脂质体通过高通透性和滞留效应（EPR效应）在肿瘤组织中富集，同时减少对正常组织的损伤。

临床应用与疗效

1. 卵巢癌

• 脂质体阿霉素联合贝伐珠单*，在铂类耐药卵巢癌中的客观缓解率（ORR）达40%-50%，中位总生存期（OS）延长至12-15个月，显著优于传统阿霉素单药治疗。

2. 肝癌

• 脂质体阿霉素通过EPR效应在肝癌组织中富集，客观缓解率（ORR）较游离阿霉素提升15%-20%，且肝功能损伤发生率降低40%-50%。

技术优势与机制

1. 靶向递送与缓释

• 脂质体通过EPR效应被动靶向肿瘤组织，减少药物在正常组织中的分布，同时DSPC等膜材的稳定性实现药物缓释，延长作用时间并降低毒性。

2. 降低心脏毒性

• 脂质体剂型使阿霉素在心脏组织中的分布减少60%-70%，心脏毒性标志物（如肌钙蛋白T）水平较游离阿霉素降低60%-70%，显著降低心脏毒性风险。

技术挑战与解决方案

1. 药物包封率与稳定性

• 挑战：阿霉素在脂质体中的稳定性受pH、温度等因素影响。

• 解决方案：采用PEG化脂质体（如DSPC-PEG-DOX）提高稳定性，或开发pH敏感脂质体实现肿瘤微环境响应性释放。

2. 规模化生产与质量控制

• 采用微流控技术或薄膜水化法优化制备工艺，确保批次间一致性。

• 通过质量检测（如粒径、Zeta电位、包封率）保障制剂质量。

临床应用与疗效

1. 乳腺癌

• 注射用阿霉素脂质体在HER2阴性乳腺癌患者中的客观缓解率（ORR）较传统剂型提高，且心脏毒性显著降低。

2. 卵巢癌与肝癌治疗

• 脂质体阿霉素在卵巢癌、肝癌等肿瘤治疗中展现出更高的疗效与更低的毒性，尤其适用于对传统化疗不耐受的患者。

案例与数据支持

• 乳腺癌研究：

• 一项临床III期试验显示，注射用阿霉素脂质体在HER2阴性乳腺癌患者中的心脏毒性发生率较传统阿霉素降低65%，且中位总生存期（OS）延长至18个月（传统剂型组为12-15个月）。

• 卵巢癌研究：脂质体阿霉素在铂类耐药卵巢癌中的ORR（客观缓解率）达40%，且心脏毒性标志物水平降低50%。

技术突破方向

1. 智能载体：开发对肿瘤微环境敏感的脂质体，实现精准释放。

2. 多模态融合：与免疫疗法结合，激活*肿瘤免疫。

3. 个体化设计：根据患者基因特征定制脂质体，实现精准医疗。

包装：瓶装

规格：50mg / 100mg / 250mg / 500mg

状态：可选固体、粉末或溶液形式

储存：请在低温（冷藏）条件下保存，以维持活性和稳定性

产地：陕西·西安

品牌：西安齐岳生物科技有限公司

关于我们:

西安齐岳生物是一家专注于纳米生物材料研发与生产的高新技术企业。公司坐落于历史悠久的西安，依托科研团队与先进的生产设备，致力于为医药、科研等领域提供良好品质的纳米载体产品。我们主要生产药载脂质体、荧光脂质体以及阳离子脂质体，这些产品广泛应用于药物传递、基因转染和生物成像等领域。凭借良好的性能与稳定的质量，我们的产品赢得了广大客户的信赖与好评，为推动生物医药领域的创新发展贡献着自己的力量。

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