西安齐岳生物提供肿瘤免疫LNP制剂：CDMO专业化开发与生产

在肿瘤免疫治疗快速发展的背景下，以mRNA、siRNA、免疫调节分子为核心的递送体系成为创新药研发的关键方向。其中，脂质纳米颗粒（Lipid Nanoparticles, LNP）因其优异的核酸包载能力、生物相容性以及临床验证基础，已成为肿瘤免疫递送体系的主流技术平台。

西安齐岳生物依托成熟的脂质材料体系与纳米制剂开发经验，西安齐岳生物提供从“脂质设计 → LNP制剂开发 → 工艺放大 → 稳定性研究”的肿瘤免疫LNP一站式CDMO解决方案，助力核酸药物与免疫治疗快速转化，覆盖从配方开发到规模化生产的全流程解决方案。

一、西安齐岳生物提供的肿瘤免疫LNP制剂CDMO服务内容

1. 客户需求评估与项目设计

明确项目类型：mRNA疫苗 / siRNA沉默 / 免疫佐剂递送 / 联合治疗体系

分析作用机制：抗原表达、免疫激活、肿瘤微环境调控

确定给药方式：静脉注射 / 肿瘤局部给药 / 皮下注射

2. LNP配方开发与优化

围绕肿瘤免疫应用特点，进行精准配方设计：

（1）脂质体系筛选

离子化脂质（Ionizable lipid）

辅助磷脂（DSPC / DOPE）

胆固醇（稳定结构）

PEG脂质（如DSPE-PEG2000、DMG-PEG2000）

（2）关键参数优化

N/P比优化（核酸/脂质比例）

粒径控制（50–120 nm优选）

Zeta电位调节

包封效率（通常>90%目标）

（3）功能化修饰

靶向配体：RGD、Angiopep-2、SP94等

免疫增强修饰：CpG、佐剂共载

表面荧光标记（Cy5 / Cy7 / ICG）用于体内示踪

3. 工艺开发与放大研究

微流控法（高一致性、适用于核酸递送）

乙醇注入法（工艺简单）

工艺参数优化：流速比（FRR）、总流速（TFR）

放大策略：实验室 → 中试（克级~百克级）

4. 分析测试与质量表征

构建系统化LNP表征体系：

粒径 / PDI（DLS）

Zeta电位

包封率（RiboGreen / HPLC）

形貌分析（TEM）

稳定性研究（2–8℃ / 冻融循环）

血清稳定性与释放行为

5. 稳定性与制剂开发

缓冲体系筛选（PBS / HEPES等）

冻干工艺开发（Cryoprotectant筛选：蔗糖/海藻糖）

长期储存稳定性研究

制剂形态优化（液体 / 冻干粉）

6. 生产与交付能力

非GMP级：科研与早期开发（毫克~公斤级）

工艺放大支持：批次一致性控制

可配套技术转移与后续产业化支持

二、典型项目案例

三、西安齐岳生物的技术优势与平台能力

✔ 完整脂质材料体系支持

标准脂质 + 可定制离子化脂质

PEG化脂质多样化（NHS / MAL / N3等）

✔ 多类型核酸递送经验

mRNA / siRNA / sgRNA / miRNA / ASO / CpG

✔ 精准可控的制剂工艺

微流控平台确保粒径与批次一致性

支持复杂体系（靶向+共载+荧光）

✔ 丰富肿瘤免疫应用经验

肿瘤疫苗

免疫基因调控

联合治疗系统 

四、文献支持与技术依据（节选）

Nature Communications (2022)：LNP在mRNA递送中的关键作用

Advanced Drug Delivery Reviews：LNP在肿瘤免疫治疗中的应用

Journal of Controlled Release：核酸LNP递送系统优化策略

ACS Nano：靶向LNP在肿瘤治疗中的研究进展

Nano Today：纳米递送系统与免疫调控 

五、西安齐岳生物可提供产品与定制方向

标准脂质材料

DSPC / DOPE / 胆固醇

DSPE-PEG2000 / DMG-PEG2000

功能化脂质

DSPE-PEG-MAL / NHS / NH2 / COOH

DSPE-PEG-RGD / Angiopep-2 / SP94

荧光与示踪体系

DSPE-PEG-Cy5 / Cy7

ICG-PEG系列

定制能力

靶向配体定制

PEG链长与结构定制

多功能LNP设计（靶向+成像+治疗）

六、订购流程